Лицензирование медицинской деятельности в 2024 году в Московской
Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности в 2024 году в Московской». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Выдаётся медицинская лицензия организациям, соответствующим требованиям, установленным в правительственном постановлении № 291 от 2012 г в редакции 2016 г. Учреждение должно располагать в собственности или на правах аренды помещениями и оборудованием, приборами, инструментами аппаратурой, позволяющей производить необходимые мероприятия, связанные с лечение, профилактикой заболеваний у граждан. Главврач медучреждения и его заместители, главы структурных подразделений обязаны окончить медицинский ВУЗ или иметь специальное дополнительное, послевузовское образование в этой области. Относится это требование и к предпринимателям, также обязанным иметь сертификат специалиста при предоставлении граждан медицинских услуг. Руководящий состав медучреждения и ИП при наличии высшего образования должны проработать в медицинской сфере от 5 лет, а для людей, окончивших медучилище, это требование составляет 3 года.
Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме.
- Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность
Работы (услуги), указанные в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 | Работы (услуги), указанные в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденному постановлением Правительства РФ от 01 июня 2021 г. N 852 |
---|---|
— гигиена в стоматологии | — стоматология профилактическая |
— диабетология | — эндокринология |
— наркология | — психиатрия-наркология |
— судебно-медицинская экспертиза вещественных доказательств и исследование биологических объектов (биохимическая, генетическая, медико-криминалистическая, спектрографическая, судебно-биологическая, судебно-гистологическая, судебно-химическая, судебно-цитологическая, химико-токсикологическая), — судебно-медицинская экспертиза и исследование трупа, — судебно-медицинская экспертиза и обследование потерпевших, обвиняемых и других лиц |
— судебно-медицинская экспертиза |
— хирургия (абдоминальная) | — хирургия |
— бактериология, — вирусология, — лабораторная микология, — паразитология |
— медицинская микробиология |
— медицинские осмотры (предсменные, послесменные), — медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) |
— медицинские осмотры (предсменные, предрейсовые, послесменные, послерейсовые) |
— однородная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза, — комплексная амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза |
— амбулаторная судебно-психиатрическая экспертиза |
— однородная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза, — комплексная стационарная судебно-психиатрическая экспертиза (психолого-психиатрическая, сексолого-психиатрическая) |
— стационарная судебно-психиатрическая экспертиза |
— лабораторное дело | — лабораторная диагностика |
— лечебная физкультура и спортивная медицина | — спортивная медицина |
— рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение | — рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение |
— медицинская генетика | — генетика |
Новые дополнения в Перечень
Будут внесены изменения в Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в части актуализации работ (услуг):
- по судебно-медицинской экспертизе – дополнение работами (услугами) по судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц и по материалам дела;
- судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа и по материалам делам, исключение спектрографической и судебно-цитологической экспертиз;
- по судебно-психиатрической экспертизе (комплексной) – для амбулаторной вводится уточнение «живых лиц и заочной, в том числе посмертной, по медицинским документам и иным материалам», для стационарной редакционно уточняется формулировка.
При этом наименования работ (услуг), касающихся медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством и медицинского освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, необходимо привести в соответствие с Федеральным законом от 10.12.1995 № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» и пунктом 5.2.106 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.
Дополнения к видам оборудования для ТО МИ (класс 2б)
1. Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения |
базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей |
2. Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
|
анализатор инфузионных устройств |
3. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия |
|
анализатор инфузионных устройств |
4. Сердечно-сосудистые медицинские изделия |
измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов |
|
5. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека |
мановакуумметр |
|
6. Офтальмологические медицинские изделия |
|
|
7. Физиотерапевтические медицинские изделия |
|
|
8. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
|
|
9. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия |
|
|
10. Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) |
|
тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков |
11.Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии) |
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии |
12.Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) |
|
|
13.Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) |
|
переливная линия для жидкого гелия |
14.Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) |
|
комплект фантомов, тест-объектов для оценки:
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
15. Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии) |
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения |
комплект фантомов, тест-объектов для оценки:
|
осциллограф цифровой многоканальный |
комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки:
|
|
клещи токоизмерительные |
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
|
|
||
16. Урологические медицинские изделия |
Анализатор водных растворов для измерения:
Манометр электронный. Измеритель мощности лазерного излучения. анализатор электрохирургических устройств. |
|
17. Медицинские изделия, предназначенные для афереза |
|
анализатор инфузионных устройств |
18. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
|
|
19. Нейрологические медицинские изделия |
|
|
20. Медицинские изделия для оториноларингологии |
|
Стоимость лицензии на оказание медицинских услуг
Консультации |
от 3 000 |
Подготовка документов |
от 5 000 |
Нотариальные услуги |
от 2 000 |
Независимый аудит деятельности для выявления несоответствий требованиям |
от 10 000 |
Подбор персонала и проверка сотрудников на предмет соответствия требованиям |
от 15 000 |
Заключение СЭС |
от 30 000 |
Подготовка договоров для получения заключения СЭС |
от 40 000 |
Обжалование отказа лицензирующего органа |
от 10 000 |
Услуги по оплате госпошлины |
от 1 000 |
Медицинская лицензия «под ключ» |
от 30 000 |
Документы для получения медицинской лицензии
Чтобы пройти процедуру лицензирования требуется предоставить пакет документов, позволяющий лицензирующему органу установить, насколько учреждение соответствует существующим требованиям. Юридическим лицам потребуется предоставить в Росздравнадзор следующие бумаги:
- Учредительную документацию;
- Договоры аренды, купли-продажи зданий, помещений;
- Подтверждение наличия оборудования, инструментов, аппаратов;
- Заключение о соответствии помещений эпидемиологическим и санитарным нормам;
- Подтверждение регистрации оборудования и инструментов;
- Дипломы об образовании всех сотрудников, работающих по трудовым договорам;
- Квитанции об уплате госпошлины;
- Опись, включающая перечень всех предоставленных документов.
Кому нужно получить медицинскую лицензию?
При регистрации общества с ограниченной ответственностью необходимо определиться с видом деятельности, который будет осуществлять организация. В законодательстве установлены отдельные направления работы, для которых требуется особое разрешение. К таковым относится оказание врачебных услуг.
Закон о лицензировании медицинской деятельности в 2023 году обязывает получать разрешительные документы организациям, которые работают по следующим направлениям:
- принимают пациентов в рамках оказания услуг первичного звена;
- организуют врачебный прием населения;
- оказывают услуги скорой или неотложной помощи;
- обеспечивают санаторно-курортное лечение;
- занимаются выполнением лабораторных исследований, сбором биологических материалов для анализов, а также предварительным врачебным консультированием для направления на последующую диагностику;
- ведут работу в области профилактики заболеваний и реабилитации после перенесенных болезней, операций;
- проводят операции по трансплантации органов;
- занимаются привлечением доноров.
Какие действуют требования к кандидатам
Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:
-
иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;
-
управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;
-
иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.
ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ
- Заказчик после выбора необходимой ему юридической услуги заполняет Онлайн-заказ юридических услуг на веб-сайте Исполнителя.
- Для оказания юридических услуг Исполнителем Заказчик обязуется указать в Онлайн-заказе юридических услуг полную и достоверную информацию для оказания услуг, а также приложить скан-копии документов в хорошем качестве в формате pdf, jpg, doс, rtf в соответствии со списком необходимых документов, указанных в Онлайн-заказе юридических услуг.
- После заполнения Онлайн-заказа юридических услуг на веб-сайте Исполнителя Заказчик производит акцепт настоящей оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг.
- В соответствии с настоящей Офертой Исполнитель приступает к оказанию юридических услуг при одновременном соблюдении следующих условий:
- Заказчик заполнил Онлайн-заказ юридических услуг и произвел акцепт Оферты путем полной оплаты стоимости юридических услуг;
- Указанных в Онлайн-заказе сведений и приложенных документов достаточно для оказания услуг (при недостаточности сведений и/или документов Исполнитель запрашивает у Заказчика дополнительную информацию, на время предоставления дополнительной информации приостанавливается оказание юридических услуг по Онлайн-заказу).
- При наступлении обстоятельств непреодолимой силы, которые сторона по настоящему Договору оферты не могла ни предвидеть, ни предотвратить разумными мерами, срок исполнения обязательств в соответствии с настоящим Договором отодвигается соразмерно времени, в течение которого продолжают действовать такие обстоятельства, без возмещения каких-либо убытков. К таким событиям чрезвычайного характера, в частности, относятся: наводнения, пожар, землетрясение, взрыв, шторм, оседание почвы, иные явления природы, эпидемия, пандемия, а также война или военные действия, террористические акты; перепады напряжения в электросети и иные обстоятельства, приведшие к выходу из строя технических средств какой-либо из сторон.
- Сторона, для которой создалась ситуация, при которой стало невозможно исполнять свои обязательства из-за наступления обстоятельств непреодолимой силы, обязана о наступлении, предположительном сроке действия и прекращения этих обстоятельств незамедлительно (но не позднее 5 (пяти) рабочих дней) уведомить в письменной форме другую сторону.
- В случае спора о времени наступления, сроках действия и окончания обстоятельств непреодолимой силы заключение компетентного органа в месте нахождения соответствующей Стороны будет являться надлежащим и достаточным подтверждением начала, срока действия и окончания указанных обстоятельств.
- Неуведомление или несвоевременное уведомление стороны о начале действия обстоятельств непреодолимой силы лишает ее в дальнейшем права ссылаться на них как на основание, освобождающее от ответственности за неисполнение обязательств по настоящему Договору.
- Если обстоятельства непреодолимой силы и/или их последствия продолжают действовать более 30 (тридцати) календарных дней подряд, то Договор, заключенный на условиях настоящей Оферты, может быть расторгнут по инициативе любой из сторон путем направления в адрес другой стороны письменного уведомления.
- Исполнитель соблюдает режим конфиденциальности всей информации, полученной от Заказчика в процессе оказания юридических услуг и уполномоченных им лиц, конфиденциальность личной информации Заказчика, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации и настоящим Договором.
- Заказчик уведомлен и соглашается с тем, что он отправляет информацию по незащищенным каналам электронной связи компьютерной сети общего пользования, и Исполнитель не несет ответственность за сохранность информации, передаваемой по таким каналам электронной связи.
- Письменная консультация, письменные документы (заявления, письма, жалобы, претензии и иные по запросу Заказчика), подготовленные Исполнителем, высылаются Заказчику на электронный адрес, указанный им в Онлайн-заказе юридических услуг. Заказчик не вправе использовать полученные от Заказчика документы для распространения среди неограниченного круга лиц и публикации на интернет-ресурсах.
- Акцептируя настоящую Оферту, Заказчик выражает своё согласие Исполнителю обрабатывать свои персональные данные, в том числе фамилию, имя, отчество, дату рождения, пол, место работы и должность, почтовый адрес, домашний, рабочий и мобильный телефоны, адрес электронной почты, иные сведения, предоставленные для оказания услуг, включая сбор систематизацию, накопление, хранение, уточнение, использование, распространение, для проведения исследований, направленных на улучшение качества услуг Исполнителя, маркетинговых акций, стратегических исследований и для продвижения услуг Исполнителя путём прямых контактов с Заказчиком с помощью различных средств связи, включая, но не ограничиваясь: почтовую рассылку, электронную почту, информационную сеть Интернет. Заказчик выражает согласие Исполнителю на обработку своих персональных данных с помощью автоматизированных систем управления базами данных и иных программных средств. Заказчик не возражает против передачи Исполнителем своих персональных данных третьим лицам, если это необходимо для реализации настоящего Договора.
- Согласие Заказчика на сбор и обработку его персональных данных является бессрочным и может быть отозвано путём направления Исполнителю письменного заявления.
Требования к медицинским учреждениям в 2024 году
В 2024 году, согласно изменениям в законодательстве о лицензировании медицинской деятельности в Москве, усилятся требования к медицинским учреждениям. Это позволит повысить качество предоставляемых медицинских услуг и обеспечить безопасность пациентов.
Одним из основных требований будет обязательная наличие высококвалифицированного медицинского персонала. Каждый специалист будет обязан иметь соответствующую медицинскую квалификацию и проходить регулярное обучение и аттестацию. Это позволит гарантировать, что пациенты получают медицинскую помощь от специалистов с актуальными знаниями и навыками.
Также важным требованием станет наличие необходимого медицинского оборудования и ресурсов. Медицинские учреждения должны быть оснащены современным и надежным оборудованием, которое обеспечивает точную диагностику и эффективное лечение. Кроме того, медицинские учреждения должны обладать достаточными ресурсами, чтобы удовлетворить потребности всех пациентов и обеспечить непрерывную работу.
Ещё одним важным требованием будет безопасность и гигиена. Все медицинские учреждения должны соблюдать высокие стандарты безопасности и гигиены, чтобы предотвратить распространение инфекций и обеспечить безопасность пациентов и медицинского персонала. Во всех помещениях медицинских учреждений должны быть установлены санитарные нормы и средства индивидуальной защиты, а также должны проводиться регулярные проверки и дезинфекция.
Таким образом, требования к медицинским учреждениям в 2024 году будут выше, чтобы обеспечить качественную и безопасную медицинскую помощь для всех пациентов. Медицинские учреждения должны будут соответствовать строгим стандартам профессионализма, оборудования и безопасности, чтобы обеспечить оптимальные условия для лечения и восстановления здоровья.
Возможные последствия нарушения требований медицинской лицензии
Одно из возможных последствий нарушения требований медицинской лицензии — лишение врача права на занятие медицинской деятельностью. Это означает, что врач не сможет продолжать работу в качестве медицинского специалиста, что негативно отразится на его профессиональной репутации и материальном положении. Также это может означать потерю работы и возможности заработка для врача.
Другое возможное последствие нарушения требований медицинской лицензии — привлечение к дисциплинарной ответственности и наказание со стороны медицинского сообщества. В случае выявления серьезных нарушений, таких как некомпетентность, нарушение этических норм или ненадлежащее выполнение процедур, врач может быть отстранен от работы, представлен к дисциплинарной ответственности врачебной коллегией или медицинским советом, лишен академических или профессиональных званий, лишен возможности работать в определенных медицинских учреждениях или принимать участие в научных исследованиях.
Уплата осуществляется один раз. Сумма – 7,5 тысячи рублей. Стоимость переоформления на случай, например, расширения перечня оказываемых услуг, составит 3,5 тысячи.
В случае реорганизации или изменения адреса хозяйствующего субъекта достаточно заплатить 750 рублей для внесения изменений в уже выданную лицензию.
Требования
Какие действуют требования к кандидатам- иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;
- управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;
- иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.
Похожие записи: